Основной критерий при упаковке медицинских трубок: прослеживаемость важнее скорости резки
В индустрии упаковки пищевых продуктов скорость всегда была естественным критерием. Но в медицинской отрасли всё иначе. Для таких продуктов, как медицинские трубки, катетеры, вентиляционные шланги, «скорость» обычно занимает второе место. На первом месте — прослеживаемость и повторяемость, потому что результат этой продукции используется не на полке магазина, а в процессах, напрямую влияющих на человеческую жизнь.
Поэтому в серво-контролируемых системах резки трубок, таких как AT-HC, главное не количество резов, а стабильность длины реза и доказуемость производственных данных. Современные медицинские производители больше не спрашивают просто: «Сколько резов я сделал?» Они спрашивают: «Как распределяются длины всех этих резов?» Отделы планирования производства теперь принимают решения, опираясь на статистический контроль процессов (SPC).
Суть изменений такова: производство медицинских изделий стало не «производством деталей», а производством доказательств. Требования регуляторов, таких как FDA, ISO 13485, MDR, заставляют фиксировать каждую формулу и каждый установленный параметр не в тетрадь, а в цифровую систему учёта. Поэтому покупка резательной машины — это не просто приобретение оборудования, а покупка машины для производства данных, соответствующих регуляциям.
Таким образом, ценность медицинской машины измеряется не количеством произведённых деталей, а тем, насколько доказуемо она контролирует производственный процесс. И автоматизация делает это возможным. Теперь данные — это не побочный продукт инженерии, а основное сырьё для инженерного процесса.
